美国 LIGHTHOUSE 设备全新入库药厂 GMP 验证粒子计数器液体微粒检测仪现货直发

分类：产品知识
发布时间：2026-07-07
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美国 LIGHTHOUSE 设备全新入库药厂 GMP 验证粒子计数器液体微粒检测仪现货直发

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到货产品全系列介绍

1. ApexZ 系列便携式尘埃粒子计数器

本次到货包含 ApexZ3（28.3LPM 标准流量）、ApexZ50（100LPM 大流量）两款爆款手持设备，是洁净室分级验收、日常巡检、大面积车间验证核心仪器。整机密封耐 VHP 过氧化氢消杀，适配 A/B 级无菌灌装区；7 英寸触控大屏搭配无菌手套可操作设计，热插拔锂电池续航长达 11 小时，无需中断采样；内置完整 21CFR Part11 审计追踪，上万组数据加密存储，自动生成 ISO14644、EU GMP 合规检测报告，轻松通过药监现场核查。ApexZ50 大流量机型采样效率提升 3 倍，大面积洁净厂房、隔离器、冻干车间验证工期大幅缩短，是净化工程验收首选机型。

2. ApexR 在线悬浮粒子传感器

316L 不锈钢整机同步入库，专为无菌车间 24 小时不间断动态监测打造，支持 RS485、以太网、WiFi 多通讯组网，无缝对接厂房 FMS 中控、PLC 自控系统。设备可长期安装于层流罩、隔离器、隧道吊顶狭小区域，实时捕捉悬浮粒子浓度，超标远程推送报警信号；内置流量、光源自诊断程序，断网本地缓存数据不丢失，完全满足新版 GMP 附录 1 无菌区连续监测强制规范，大幅降低人工现场巡检成本。

3. LS-20 液体不溶性微粒检测仪

原厂药典级液体微粒设备批量补货，严格遵循 USP788、EP 欧洲药典标准，采用激光光阻法，同步检测 1~50μm 八通道微粒，精准检测注射用水、注射液、眼科药液、口服液杂质颗粒。设备配备自动磁力搅拌、精密注射泵控流，配套专业药典报告软件，数据自动归档溯源，为制药企业原液质检、成品放行检测提供合规检测支撑。