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08-03

风冷纯蒸汽取样器 无外接水源 在线灭菌 纯蒸汽系统合规取样设备

风冷冷凝设计,无需外接冷却水,不受车间循环水条件限制,改造车间、无水源点位轻松取样
接触介质管路316L 卫生级不锈钢,内壁光洁无死角,不污染冷凝水样
支持管路在线灭菌 + 取样后自动吹扫排空,防止积水滋生微生物,保证样品真实可靠
可选内置大容量锂电池,脱离市电移动使用,适合厂区多管线巡回取样
标准化稳定冷凝速率,持续收集冷凝水样,适配 TOC、电导率、细菌内毒素、微生物限度检测
快装卫生接头,快速对接蒸汽取样口,降低高温蒸汽烫伤风险
智能触控操作,取样时长、灭菌时间自定义,操作全程留痕,便于
07-27

41002 气流流型水雾发生器洁净室气流可视化测试仪 GMP 气流流型验证

纯水雾雾化,安全无污染
采用纯净水雾化,无化学试剂、无油雾,不会污染洁净区产品、滤材与墙面,符合制药无菌车间、隔离器、生物安全柜使用要求。
双发雾口设计,观测范围更广
双出口独立出雾,可同时多点布放示踪水雾,便于大面积洁净室、灌装生产线、层流罩气流流型同步观测。
雾量均匀稳定,成像效果清晰
超声雾化技术,雾滴粒径适中,悬浮时间长,气流轨迹清晰可见,便于拍照、录像留存 GMP 验证原始影像。
操作简单,连续工作能力强
加水即可使用,启停便捷;可持续长时间发雾,满足大面积区域完整气流流型验证测试
07-24

洁净室过滤器检漏解决方案 ATI 2i 气溶胶光度计

美国 ATI 原装 2i 气溶胶光度计,HEPA 过滤器检漏标准仪器
iProbe 智能扫描探头,远程控制上下游采样,作业高效
搭载 10 秒倒带功能,消除假性泄漏误报
满足 GMP、21CFR Part11,数据可追溯,制药验证首选
宽测量范围,灵敏度高,精准捕捉微小漏点
便携式坚固机身,支持 PAO/DOP 多种气溶胶测试
多模式数据记录,USB 导出,可选现场打印报告
07-23

10000-14000 大发烟量,2 米导流管远距离送烟无衰减

10000-14000ml/h 超大发烟量,输出风压充沛强劲
兼容 2 米加长导流管,烟雾长距离输送无稀释、无损耗
管路末端烟浓通透,可视化效果全程不衰减
长距离洁净区流型验证,无需挪动主机,测试高效便捷
微米级均匀水雾,白烟辨识度高,轻松观测气流死角与乱流
07-17

【华格凌维】双发雾口 气流流型水雾发生器

【华格凌维】双发雾口 气流流型水雾发生器HANG TIAN 41002。双面验证 配置无线遥控电动导轨绝配 亮点看这里
亮点一 一台主机两个发烟口,可以配置两套软管和导流管 ,解决客户实际验证双面对比,视频可视化效果最佳。
亮点二一个视频两个画面 更加清晰无盲区 无死角 。静态拍摄 模拟动态干预 动静合一
亮点三无线遥控电动导轨可移动 启动 暂停 后退 。
亮点四烟雾量大小均可调节 气流流型发生器检测仪 。
更加符合25年03月17日国家药监局颁布的无菌
07-07

美国 LIGHTHOUSE 设备全新入库 药厂 GMP 验证粒子计数器液体微粒检测仪现货直发

为满足制药、医疗器械、生物制剂、半导体、第三方净化工程客户年度 GMP 再验证、洁净车间动态监测、实验室质检设备升级的集中采购需求,我司完成美国 LIGHTHOUSE 莱特浩斯全系洁净环境监测仪器批量到货入库。本次到货覆盖 ApexZ 手持粒子计数系列、ApexR 在线悬浮粒子传感系统、LS-20 液体不溶性微粒检测仪、ActiveCount 浮游菌采样器四大核心产品线,全型号现货充足,配套原厂出厂报告、全套 IQ/OQ 验证文件、年度校准技术支持,可当日报价、极速发货,一站式解决洁净区合规监测全流程设备
07-02

【华格凌维】全自动纯蒸汽质量品质检测仪!

【华格凌维】全自动纯蒸汽质量品质检测仪!测试结果直接自动打印报告可追溯性数据更加符合美国FDA电子签名 数据完整性要求
更加符合2025版《药典》规范要求直接出报告!
更加合规!三项值 安装 调试 培训3Q验证结束!
得到现场老师的认可 感谢各位老师的支持和认可,你们的认可是我前进的动力加油下一站
全自动纯蒸汽系统物理三项验证:国家药监局报告要求数据更加要紧。全自动检测纯蒸汽质量,符合EN285 GMP
06-16

LIGHTHOUSE Remote1104 在线微粒计数器

莱特浩斯 Remote1104 在线微粒计数器,0.1μm 高精度检测,28.3LPM 标准流量。不锈钢机身耐 VHP 熏蒸,支持多机组网接入中控,数据全程可追溯,符合 21CFR Part11 与 ISO21501-4 标准,无菌车间 24 小时实时监测,GMP 审计省心合规。
06-12

新一代 醇类 气流流型发生器

好消息!全新研发新一代醇类气流流型发生器,环保无污染,符合 FDA 中性浮力标准。设备轻巧易用,发烟量大,烟雾呈乳白色、辨识度高。严格对标今年 3 月 17 日国家药监局无菌附录三气流验证新规,支持静态、动态全场景检测,可完成局部到整体的全套验证。多款导流管、伸缩软管可选,适配不同使用需求!
06-02

【华格凌维】美国LIGHTHOUES原厂校准和第三方校验的区别

【华格凌维】美国LIGHTHOUES原厂校准和第三方校验的区别哈。
今天收到客户找我们重新做Lighthouse原厂检验的几台粒子计数器。
之前是选择的价格低廉的第三方,由于其无法处理计数器内部出现的问题(报警、零计数、污染、零部件脏污清理等)。
所以找我们重新做计量校准,不仅多花费部分资金也多浪费了宝贵的时间,选择供应商提供服务需谨慎哈 张雅婕13141314930
05-04

华格凌维代理的美国 LIGHTHOUSE LS60 液体不溶性颗粒检测仪真空泵履带(传动皮带)的标准更换流程,结合设备结构与通用真空泵维修规范整理。

一、安全准备(必做)
停机断电:关闭仪器主电源,拔掉电源线,执行上锁挂牌(LOTO),防止误启动。
系统泄压:打开仪器侧门,找到真空泵排气口,释放内部真空,等待 10 分钟确保压力归零。
工具与备件:准备十字 / 一字螺丝刀、内六角套装、原厂 LS60 真空泵履带(核对型号)、无尘布、异丙醇、手套与护目镜。
环境清洁:在洁净区操作,避免灰尘进入泵体与仪器内部。
二、拆卸旧履带
打开仪器右侧维护门(4 颗十字螺丝),露出真空泵组件。
标记位置:用记号笔在电机轴、泵轴、履带轮上做对位标记,确保复
04-30

LIGHTHOUSE(莱特浩斯)LS-60(离线式液体粒子计数器,用于检测液体中不溶性微粒)

LIGHTHOUSE(莱特浩斯)LS-60(离线式液体粒子计数器,用于检测液体中不溶性微粒)核心参数
粒径范围:0.1 μm~100 μm(标配 8 个粒径通道,可定制)
采样流速:60 mL/min(高精度注射泵控制)
采样体积:1 mL~1 L(可编程)
注射器规格:10 mL / 25 mL(可选)
外壳:316 不锈钢,内置磁性搅拌器
软件:Windows 界面,符合 21 CFR Part 11,数据可追溯
通信:RS-485 Modbus,可联网 / 打印报告
适用场景
制药
04-30

美国 Pentagon Technologies(常被称为 QIII)的表面探头粒子计数器,既能测固体表面颗粒污染,也能用来检测无尘布洁净度 / 是否掉颗粒

一、仪器型号与核心能力
QIII 是表面粒子检测仪(SPD),不是普通空气粒子计数器,核心是直接扫描固体表面,数出每平方厘米的颗粒数。


常见型号(按粒径灵敏度):
QIII Ultra:0.1μm、0.2μm、0.3μm、0.5μm、1.0μm、5.0μm
QIII Max / SM / ST:0.3μm、0.5μm、1.0μm、3.0μm、5.0μm、10.0μm
QIII SX / LS:5μm~125μm / 5μm~300μm(大颗粒)
二、测 “表面颗粒” 怎么用(直接测)
03-11

全自动纯蒸汽三项值到底怎么判断 是否合格 打印报告

在纯蒸汽遇冷时,不能冷凝成液体的气体,如空气、二氧化碳少量其它不凝性气体,这里主要指空气
水蒸气:121℃ 遇冷 → 变成水,会冷凝空气:121℃ 还是气体,不冷凝所以在灭菌腔/管道里,蒸汽冷凝成水了,空气留下来,变成“气膜”。
03-08

气流流型检测仪水雾发生器可视化效果差 原因出在哪里

气流流型检测仪水雾发生器可视化效果差,核心是水雾本身特性、设备故障、环境干扰或操作不当四大类原因,结合行业实操及 GMP 合规要求,具体原因及关键细节如下,精准对应排查方向:
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