在纯蒸汽遇冷时,不能冷凝成液体的气体,如空气、二氧化碳少量其它不凝性气体,这里主要指空气 水蒸气:121℃ 遇冷 → 变成水,会冷凝空气:121℃ 还是气体,不冷凝所以在灭菌腔/管道里,蒸汽冷凝成水了,空气留下来,变成“气膜”。
在电子、制药、食品饮料等行业的生产环节中,压缩气体的洁净度直接关乎产品质量与生产合规。从微米级颗粒污染物到微生物污染,任何一项超标都可能引发生产事故、产品缺陷等问题。而 ISO 8573-1 作为压缩气体颗粒与微生物污染检测的核心标准,更是各行业把控气体质量的重要依据。 Lighthouse 推出的专业压缩气体采样解决方案,针对不同行业的检测需求与颗粒尺寸要求,打造了定制化的采样检测配置,同时实现微生物污染的便捷化检测,全方位满足各行业压缩气体污染控制需求。 颗粒污染检测:分行业定制,
当你打开泡面或者拧开一瓶饮料,享受那清凉解渴的时刻,可曾想过这瓶饮料经历了怎样的“洁净之旅”?在现代化的饮料工厂里,灌装车间是一个高度受控的“净化战场”。今天,就让我们一起走进这个神秘的空间,探秘罐装饮料洁净车间的点点滴滴。关于环境类的验证华格凌维科技助力您为您保驾护航!
美国 FDA 相关的中性浮力甘油 / 乙二醇 / 丙二醇气流流型检测仪,核心是用符合中性浮力、无毒无残留的醇基示踪剂(如丙二醇为主的多元醇混合液)生成可精准跟随气流的雾粒,用于无菌药品生产等洁净环境的气流可视化验证,满足 FDA 无菌工艺指南、ISO 14644-3 等合规要求。以下从核心原理、合规要点、设备选型与操作、典型型号及应用场景展开说明。
DA 对气流流型与中性浮力的核心要求集中在无菌药品无菌工艺指南(2004)与相关行业标准,核心是用中性浮力示踪粒子在动态工况下验证关键区域单向流的均匀性与清扫效果,避免湍流 / 停滞,且全程可追溯、可复现。以下是具体要求、建议与执行要点。
精确测量:粒径测量范围为 0.5 - 10.0μm,有 6 个标准粒径通道(0.5μm、0.7μm、1.0μm、3.0μm、5.0μm、10.0μm),可精准测量该粒径范围内不同大小颗粒的数量和