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03-11

全自动纯蒸汽三项值到底怎么判断 是否合格 打印报告

在纯蒸汽遇冷时,不能冷凝成液体的气体,如空气、二氧化碳少量其它不凝性气体,这里主要指空气
水蒸气:121℃ 遇冷 → 变成水,会冷凝空气:121℃ 还是气体,不冷凝所以在灭菌腔/管道里,蒸汽冷凝成水了,空气留下来,变成“气膜”。
03-08

气流流型检测仪水雾发生器可视化效果差 原因出在哪里

气流流型检测仪水雾发生器可视化效果差,核心是水雾本身特性、设备故障、环境干扰或操作不当四大类原因,结合行业实操及 GMP 合规要求,具体原因及关键细节如下,精准对应排查方向:
03-08

全自动纯蒸汽质量三项值测试中,不凝气反复不合格 什么原因

全自动纯蒸汽质量三项值测试中,不凝气反复不合格,核心是系统进气、蒸汽制备、测试操作或管道系统存在异常,结合行业实操经验,主要原因可分为 4 大类,精准对应排查方向,具体如下:
02-07

华格凌维电子行业:0.1μm 超小颗粒,制药 / 医疗 / 食品饮料行业:0.3μm 及以上颗粒精准捕捉满足高端检测需求

在电子、制药、食品饮料等行业的生产环节中,压缩气体的洁净度直接关乎产品质量与生产合规。从微米级颗粒污染物到微生物污染,任何一项超标都可能引发生产事故、产品缺陷等问题。而 ISO 8573-1 作为压缩气体颗粒与微生物污染检测的核心标准,更是各行业把控气体质量的重要依据。

Lighthouse 推出的专业压缩气体采样解决方案,针对不同行业的检测需求与颗粒尺寸要求,打造了定制化的采样检测配置,同时实现微生物污染的便捷化检测,全方位满足各行业压缩气体污染控制需求。



颗粒污染检测:分行业定制,
02-07

华格凌维食品厂 饮料灌装车间的洁净度检测

当你打开泡面或者拧开一瓶饮料,享受那清凉解渴的时刻,可曾想过这瓶饮料经历了怎样的“洁净之旅”?在现代化的饮料工厂里,灌装车间是一个高度受控的“净化战场”。今天,就让我们一起走进这个神秘的空间,探秘罐装饮料洁净车间的点点滴滴。关于环境类的验证华格凌维科技助力您为您保驾护航!
02-05

新版GMP无菌附录-2026版,允许A级灌装点≥5μm粒子不符合标准! 原引用“ISO 14644”修改为"应当符合GB/T 25915要求”。

新版 GMP 无菌附录(2026 年 1 月 12 日内部征求意见稿)核心修订解读:A 级灌装点粒子标准与国标引用升级
01-18

美国FDA中性浮力甘油 乙二醇丙二醇气流流型检测仪(图文)(图文)

美国 FDA 相关的中性浮力甘油 / 乙二醇 / 丙二醇气流流型检测仪,核心是用符合中性浮力、无毒无残留的醇基示踪剂(如丙二醇为主的多元醇混合液)生成可精准跟随气流的雾粒,用于无菌药品生产等洁净环境的气流可视化验证,满足 FDA 无菌工艺指南、ISO 14644-3 等合规要求。以下从核心原理、合规要点、设备选型与操作、典型型号及应用场景展开说明。
12-30

美国FDA气流流型中性浮力的要求和建议

DA 对气流流型与中性浮力的核心要求集中在无菌药品无菌工艺指南(2004)与相关行业标准,核心是用中性浮力示踪粒子在动态工况下验证关键区域单向流的均匀性与清扫效果,避免湍流 / 停滞,且全程可追溯、可复现。以下是具体要求、建议与执行要点。
03-21

风量罩的应用领域

风量罩主要应用于以下领域:暖通空调系统安装调试:在空调系统安装完成后,使用风量罩对各个送风口和回风口的风量进行测量和调整,确保每个风口的风量符合设计要求,使室内气流分布均
03-20

气流流型发生器的工作原理

超声波雾化原理:利用超声换能器将电能转化为机械能,产生高频振动。这种振动作用于液体(通常是去离子水、纯水等),使液体表面的分子被 “撕裂” 成微小的水滴,形成水雾。
03-20

气流流行发生器应用范围

洁净室层流测试:在制药厂、半导体生产车间等对洁净度要求极高的场所,需要通过气流流型发生器产生可见的气流,来检测洁净室的层流状态,确保空气按照设计的方向和速度流动,避免污
03-13

Apex Z50应用领域

Apex Z50 是一款功能强大、设计先进的智能粒子计数仪,适用于环境颗粒监控,可集成到环境监测系统中,能作为实时无线传感器,将数据无线发送到电脑或服务器
03-13

Apex Z50粒子计数器

精确测量:粒径测量范围为 0.5 - 10.0μm,有 6 个标准粒径通道(0.5μm、0.7μm、1.0μm、3.0μm、5.0μm、10.0μm),可精准测量该粒径范围内不同大小颗粒的数量和
03-13

Apex Z3便携式粒子计数器

Apex Z3 是美国 Lighthouse 生产的一款便携式尘埃粒子计数器
03-12

Ocean Fogger移动自净器

工作原理 过滤技术:通常配备了多级过滤系统,包括初效过滤器、中效过滤器和高效过滤器(HEPA)等。初效过滤器主要用于拦截较大的颗粒物,如灰尘、毛发等;中效过滤器进一步过滤较小的
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