维修更换校准美国LS60 更换偏转阀和柱塞泵和注意事项仪器不能用测试强酸强碱

合规依据
GMP（2010 版）无菌附录
GB 50457-2019 医药工业洁净厂房设计标准
GB 50913-2013 医药工艺用水系统设计规范
ISO 22519:2023 膜法制备注射用水
中国药典（2025 版）注射用水标准

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产品描述

一、维修前关键前提（必须先做）

2. 安装新偏转阀

3. 功能检查

三、更换柱塞泵（核心）

1. 拆卸

2. 安装要点

3. 排气与初试

断电、断气源、断液路< >关闭主机电源关闭载液 / 进样动力源排空管路内残留液体，防止喷溅、腐蚀确认仪器工况< >记录原有报警、故障现象、流量 / 压力异常拍照旧部件安装位置、管路走向、接头编号绝对禁止< >仪器不能接触、不能测试、不能通入强酸 / 强碱任何高腐蚀性试剂一律禁止上机先释放管路压力，泄压完全再拆接头
记住每个管路对应接口，编号 / 拍照，不要混接
动作轻柔，不要硬掰阀体，防止阀芯变形
- 接口密封圈 / 垫片必须完好，无划痕、无老化
- 螺纹适度拧紧，不要用力过猛滑丝
- 阀体固定牢固，无晃动，避免运行振动导致漏液
- 手动切换阀位，听 / 看动作是否顺畅
- 阀位切换要到位、无卡顿
- 通低压载液测试：无渗漏、无串液
- 先排空泵内液体
- 拆卸泵头、柱塞、密封件时保持清洁无尘
- 旧密封圈、垫片全部一次性更换，不重复使用
- 柱塞表面干净、无划痕、无毛刺
- 密封圈 / 密封件均匀润滑（用仪器允许的专用润滑脂，严禁油脂过量）
- 泵头拧紧均匀，对角上紧，防止偏斜漏液
- 管路连接顺畅，不憋管、不折弯
- 手动走液，彻底排空泵内气泡
- 低压试运行，观察：< >有无漏液有无异响压力是否平稳流量校准< >使用标准容器 / 计时称重法对比设定流量与实际流量，误差在允许范围阀位校准< >确认偏转阀切换到位、响应正常无延迟、无串液、无错位压力校准 / 检查< >空载 / 加载压力正常无超压、无掉压整机联调< >走样试运行，观察基线、稳定性、重复性严禁使用强酸、强碱< >任何强腐蚀试剂不能进样、不能清洗流路只能用仪器允许的中性缓冲液、标准液、洁净水所有密封件必须全新< >柱塞泵密封、偏转阀密封不能复用旧件严禁带压拆卸< >必须先泄压，再拆任何接头保持洁净< >洁净环境操作，避免灰尘、纤维进入流路不漏液是第一标准< >所有接头、泵头、阀件必须无任何渗漏校准后必须连续试运行< >观察 10~30 分钟，确认压力、流量、阀位稳定完工记录
  - 记录更换部件型号、序列号、校准数据、故障前后对比
  - 出具校准 / 维修确认单